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新研究中心的试验大楼。
这栋大楼是按照最高的安全标准建造的,可以扛住八级地震而不倒,质量杠杠的好。
楼不算太高,就只有三层,不过每层的挑高有三米多点,比一般的楼层高不少。
一楼的二号实验室里,陈长安刚抵达,就被几个研究员给围了起来。
“陈总,您看看,这是我们最近几个月的实验记录,从小白鼠到猴子,一共十六种动物都注射过了我们这款特殊的基因药剂,在经过三天左右的转化期后,这些实验体的心脏内都有一些原本不参与心脏自律活动的普通心肌细胞被转化成了自律细胞!”
几个激动而又兴奋的研究员抱着平板电脑就凑到陈长安面前,将屏幕上的实验数据展示给他看。
他大致的瞟了几眼,好家伙,实验数据居然有两百多页,他可没那功夫一页一页的看。
摆了摆手,陈长安将一直抱胸站在不远处的王嘉招呼了过来,直接问道:“所以现在我们这种基因药剂的稳定性和安全性应该是有所保障了吧,技术很成熟?”
“现在的试验周期会不会还是太短了,有没有测算出这种自律细胞的生存周期?”
王嘉扶了扶镜框,十分言简意赅的说道:“很安全,细胞大概能存活五年左右。”
五年!
陈长安眼睛一亮,这种人工转化来的自律细胞可以存活五年的话,就已经具备了商业化的可能了!
五年打两针,这个治疗方式应该能让大部分的患者接受,虽然机械起搏器植入一次可以用大概8-10年,但是需要开刀更换!
而王嘉负责的生物起搏器项目只需要打两针基因药剂就行了,不需要额外在体内植入任何机械设备,十分的方便不说,治疗后还和常人无两样!
比起使用机械起搏器的各种缺点,以及那吓人的皮下植入方式,生物起搏才是真正更能让人接受,并且更好的治疗手段!
陈长安原地踱步了一会,握拳用力一拍手掌,激动的说道:“好,那就重启临床试验!”
“上次我们申请临床试验没过,这次累计了这么多的动物实验数据,足够证明其安全性了!”
“而且现在和当时可不一样了。”
陈长安微微一笑,掏出了手机:“药监局的康局长可就是负责管医疗产品审批的,包括申请临床试验的事!”
“我一会给他打个电话,将我们生物起搏器的项目详细的和他介绍一下,我相信康局长会帮我们通过临床申请的。”
上次康局长率领考察团来瑞康考察的时候,给陈长安留下了自己的私人联系方式,并且临走的时候还承诺过,如果企业发展中遇到了什么困难,可以告诉他。
这不就是随时可以打报告的意思嘛,药监局的一把手,医疗设备行业什么事情他解决不了?
上次生物起搏器申请临床试验被药监局给驳回了,理由是项目安全性证明不足,不允许进行临床试验。
这回动物试验的数据拉满了,陈长安也打通了上头领导的路子了,应该没理由再被拒绝了。
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