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第一千三百九十二章 安全为第一要务（第1页）

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张铮继续介绍道：“你说得不错，西药的研制程序就是这么复杂。著名的西药阿司匹林，从研制到上市，用了整整45年时间；最著名也最有效的抗生素青霉素，从研制到生产，用了整整15年时间……”

“我说小铮，怎么会用这么长时间？”郭市长问道。

“主要考虑的是药品的安全性，因为这是给人用的药品，必须慎之又慎。因此，一般情况下，一种新药在临床前要进行3至5年的实验室和动物实验；在进入临床试验时，一期需要20-80名健康志愿者，进行临床验证1年左右；二期需要100-300例患病志愿者，临床验证2年左右；三期需要1000-3000例患病志愿者，临床验证3年左；加上食品药品监督管理局审批大概需要2-5年，所以一个真正意义上的新药从研发到上市，大约10-12年时间，需要几亿或数十亿米元研发经费。”

“哇！人家视安全为第一要务，这才是药企和有关部门应该担负的责任，这种做法太值得他们借鉴学习了。”潘、郭两位领导不约而同地说道。

“在看看我们国家，尤其是中药几乎没有新药，大都是从故纸堆中找个方子，不需要做任何临床实验验证，就可以上马生产。至于有没有效果，有没有毒副作用，没人问，也没人管。”

“唉，小铮说的没错，现在就是这个样子。我们自己的药品，几乎千篇一律都是所谓的古方，而且各大药企还都不遗余力地将这个‘古’或‘老’字作为卖点。这对于一个以五千年文明为自豪的国度而言，实在是有点悲哀了。”潘田信说道。

“药品事关人的健康和生命，从药品的研发、临床试验到上市的整个过程来看，西药的有效性和安全性，经过了严格的动物试验和临床验证，看来是比较安全靠谱的。”郭市长说道。

“我也这样认为，但中药给我的印象就太不靠谱了。我曾经看过那本著名的《本草纲目》，里面多半内容充斥着大量诸如动物粪尿、头垢、耳屎、指甲、经血、毛发、人肉，唾沫、精.液、、孝子衣帽、寡妇衣服、床头灰等等东西入药的方子，实在是恶心和愚昧之极……。”

“潘书记，赶紧打住吧，你再说下去的话，我都快要吐了。”郭登科说道。

“其实，古人愚昧，是有情可原的，因为当时的科学不发达，人们的认识水平具有一定的局限性，做出一些荒唐事来，也是正常的。现在的科学，尤其医学已经很发达了，就应该利用科学的方法、标准来重新审视、规范这些古代传下来的东西，去其糟粕，取其精华，让这些古老的东西焕发出新的光华。否则，死抱着传统一成不变，结果就是没落。”张铮说道。

“小铮说的很有道理，时代在发展，科学在进步，中医药也应该与时俱进，在药理研究，临床验证，以及标准化等方面狠下功夫。否则，传统医学是很难与现代医学进行竞争的，为了华夏医学的发展，国家有关部门应该尽早解决这个问题。”潘田信说道。

“正像潘书记说的那样，国家已经发现了这个问题，相关部门并果断出手来解决这个问题了。令人没有想到的是，有关部门采取的措施竟然与科学背道而驰，竟然明文规定，允许中药药企在药品说明书中不用标示药品的毒副作用和不良反应，这种保护和扶持的方式，实在是有点不择手段了。”

“怪不得好多中药药企在自己的药品说明书中，将‘不良反应’和‘禁忌’两栏全部标成‘尚不明确’，原来是经过国家允许的？”

“这还不算，国家还竟然明文规定中药药企在部分药品说明书中不用表示成分，美其名曰是为了保护国内的名优中药和配方，这真是滑天下之大稽。看看人家西药，成分、性状、作用、适应症、不良反应、禁忌、药物相互作用、药理作用等等，标示都清清楚楚，难道人家不注意保护知识产权？”

“说到知识产权，我想问小铮一个问题，人家西药是怎样保护呢？”郭登科问道。

张铮介绍道：“西方采用的是利用专利权保护方式来维护自己利益。也就说，人家的发明一旦申请了专利，不经同意，任何人都不得使用，一旦侵犯了人家的专利权，侵犯者是要付出沉重代价的。”

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