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第二节 标准编制概述（第1页）

““互联网+”医疗健康的应用与发展研究（..）”！

第二节

标准编制概述

通常，标准的制定和修订过程主要包括：申请立项阶段、起草阶段、征求意见阶段、审查阶段、标准报批阶段、标准批准发布阶段。以国家标准为例，具体流程如下：

1．申请立项阶段

申请立项阶段是指由技术委员会接受行业协会或大型企业提出的标准制定修订项目计划阶段。项目计划内容包括标准项目建议书和标准草案。技术委员会核实后，上报国家标准化管理委员会，由国家标准化管理委员会统一下达国家标准制修订项目计划。

2．起草阶段

起草阶段是国家标准项目计划下达后，由标准计划的申请单位成立起草工作组，在调查研究、试验验证的基础上，形成征求意见稿。征求意见稿包括标准文本和标准编制说明。

3．征求意见阶段

征求意见阶段是征求意见稿形成后，经技术委员会主任委员同意，由起草单位向有关行业部门、协会以及相关科研、检测和企业单位广泛征求意见。征求意见时间一般为一个月。

4．审查阶段

审查阶段是标准起草工作组依据征求意见情况，修改征求意见稿，形成标准送审稿。标准送审稿包括标准文本、编制说明和征求意见汇总表。标准送审稿提交委员会秘书处，经委员会主任委员同意后，可采取会议或者函审方式，由委员会秘书处组织提交全体委员，全体委员的四分之三以上同意，方为通过。重要的、涉及面广的标准必需进行会议审查。

5．标准报批阶段

标准报批阶段是标准起草工作组根据审查意见对标准送审稿进行修改，形成标准报批稿后，提交到委员会秘书处，经秘书处复核，主任委员或者其委托的副主任委员审核后上报国家标准化管理委员会。

分技术委员会归口标准的起草、征求意见、审查与委员会的工作程序一致，分技术委员会审查通过的标准报批稿上报至技术委员会秘书处，由技术委员会秘书处复核后上报国家标准化管理委员会。

6．标准批准发布阶段

由国家标准化管理委员会接收标准报批稿后，按程序和有关规定执行标准的发布。

此外常规的标准编制流程还包括标准的定期复审和废止阶段，负责根据标准管理规范定期复审更新现行标准，根据实际标准工作进展，废止现行标准。

国家卫生标准委员会信息标准专业委员会统一规划国家卫生计生信息标准研究，负责卫生计生领域有关数据、技术、安全、管理及数字设备等信息标准的一系列标准化工作。

中国卫生信息学会卫生信息标准化专业委员会是跨部门、跨行业、开展卫生信息标准化相关活动的专业性和全国性学术团体，是中国卫生信息学会下属的二级学会，由从事卫生信息标准及其相关领域工作的单位和个人自愿结成。

在国家卫生和计划生育委员会统计信息中心信息标准处的领导下，国家卫生标准委员会信息标准专业委员和中国卫生信息学会卫生信息标准化专业委员会共同组织完成我国卫生信息标准的相关编制和管理工作。

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